신약 발암성 위험 평가의 과거와 미래: Weight of Evidence (WoE) 및 AI 기반 분석 소개

최근 FDA ICH S1B(R1) 지침에서는 약물의 발암 위험성을 평가하기 위한 Weight of Evidence (WoE) 방법을 도입하여 기존 2년간 수행해야 했던 동물실험을 대체하는 것을 목표로 하고 있습니다.

WoE 방법은 6개 평가항목 (Target biology, Secondary pharmacology, Chronic histopathology, Hormonal perturbation, Genotoxicity, Immune modulation) 에 주목하여 발암 위험성에 대한 포괄적인 관점을 분석합니다.

이번 웨비나에서는 Eurofins Discovery의 전문적인 in vitro method가 적용된 WoE platform과 AI-driven Cell Transformation Assay (CTA) 방법을 소개합니다.

더불어 다양한 발암원 (Carcinogen)을 통합적으로 분석하는 Carcinogenicity risk assessment panel과 Bhas 42 CTA를 통해 윤리적, 효율적이며 ICH S1B(R1) 지침을 준수하는 발암 위험성 평가법에 대해 확인해보시기 바랍니다.

참가대상

✅ 신약 개발 및 독성 평가 관련 전문가
✅ 제약·바이오 기업의 연구개발(R&D) 담당자
✅ AI 기반 평가 기술 및 신약 안전성에 관심 있는 과학자
✅ 규제기관 및 품질 관리(QA) 담당자